脳梗塞の新薬 tPA(組織性プラスミノーゲン活性化因子)
脳梗塞
脳梗塞は、動脈硬化で脳の動脈が狭くなつたり、心臓などからはがれ落ちて流れてきた血栓によって、脳の血管が詰まる病気です。脳細胞に栄養や酸素が送られないと、細胞が死に、半身まひなどの後遺症や最悪は死亡にもつながります。
脳梗塞のほか、脳内の血管が破れる「脳内出血」、脳血管にできたコブ(脳動脈瘤）が破れる「くも膜下出血」の３疾患を合わせて脳卒中と呼びます、患者は計約１４０万人にものぼります。死因別では、がん、心臓病に次いで３番目に多いです。その脳卒中の死亡者のうち、脳梗塞が６割以上を占めています。
脳梗塞には従来、血栓を溶かす効果的な方法がなく、脳梗塞が広がるのを防ぐ薬などが投与されてきました。そこに登場したのがtPA(組織性プラスミノーゲン活性化因子)です。血栓に吸着して効率よく血栓を溶かし、脳の血流を速やかに再開させます。
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脳梗塞の新薬 tPA(組織性プラスミノーゲン活性化因子)
まず使用量の１割を静脈注射で急速に投与した後、残る９割を点滴で１時間かけてゆっくりと投与します。アメリカの脳梗塞治療の指針は、発症後３時間以内(超急性期)に、この方法を最優先すべき治療法として勧めているほか、世界約４０か国で認められています。
日本でも１９９０年代初めに臨床試験(治験)が始まりましたが、薬の特許を巡り、日米企業問で訴訟紛争が起きて中止となりました。そのあおりで、日本は世界の流れから取り残されていました。
この薬は心筋梗塞治療としては既に承認されていましたが、今回ようやく脳梗塞についても追加承認されました。欧米に遅れること約１０年ということになります。
国内の治験では、脳梗塞の発症後３時間以内にtPA治療を行うと、３か月後には、ほとんど後遺症を患うことなく社会復帰できた割合が３７％でした。アメリカでの治験もほぼ同じで、社会復帰の割合は処置しない場合よりも５割も高かったです。
tPA(組織性プラスミノーゲン活性化因子)の副作用
しかし、全員に効果があるわけではないうえ、副作用もあります。tPAの早期承認を訴えてきた日本脳卒中学会理事で札幌医大名誉教授の端和夫（はしかずお）さんも「血栓を溶かすtPAは、脳出血を起こしやすくなります。使用の際、医師は細心の注意が必要です」と指摘します。
発症から長時間たった後にこの薬を使うと、脳出血の恐れが高まり、効果も乏しくなります。そこで、治療の対象は
- 発症後３時間以内
- CT(コンピューター断層撮影)検査で、脳出血の危険性が低いことを確認
などの場合に限られています。
患者・家族にとって重要な点は「脳梗塞を起こしたら、３時間以内に病院で治療を受ける」ことです。しかし、国立循環器病センターの調べでは、発症後３時間以内に受診した患者は１９％しかいません。「脳梗塞と気づくのが遅れた」「救急車を呼ばずに自力で来院した」などが原因です。
アメリカは、早期の脳梗塞治療を呼びかけるキャンペーンを行い、成果を上げています。救命率向上のため、日本でも同様の取り組みが必要です。
脳梗塞の症状とtPA治療
脳梗塞の症状としては
- 片方の手足など半身の動きが急に悪くなる
- .突然ろれつが回らなくなる、言葉が出にくくなる
- 片方の目が見えにくくなる、視野が狭くなる
- 突然ふらつき、歩けなくなる
- 意識がなくなる
本人の自覚がないこともあるため、これらの症状に家族が気づいたら、すぐ救急車を呼んでください。
ここで紹介したtPA治療は、発症から長時間経過していると脳出血の危険性が高まることから、日本脳卒中学会は施設として
- CTまたはMRI(磁気共鳴画像)による検査が２４時間可能
- この治療を熟知した医師が勤務
などの条件を挙げています。
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